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3月4日,国家药监局宣布将胃痛宁片、化脂栓、消山铜螺制剂从非处方药目录中删除,按处方药管理,同时要求企业进行修改。Ta。上述药物的说明书。
小编从国家药监局了解到,胃痛宁片、化脂栓、消周痛螺钉制剂均属于中药。其中,胃痛宁片目前在中国10家药厂生产,包括麦德龙制药、四川绿洋、通化红宝等。痔疮栓是广州白云山精修党药业的独家产品。小舟堤剂型包括小舟堤片剂和胶囊,共有109个生产批文,由北京同仁堂、葵花药业、香雪药业、秀秀药业等100多家药企生产。
编辑对修改后的说明书进行比对后发现,胃痛宁片新说明书的【禁忌症】部分应增加一项新条目。心动过速和青光眼。”我们将在[警告]中添加以下警告“该产品含有素”,并将[副作用]的数量从1个增加到6个。
痔疮栓的原始说明书称副作用和禁忌症“尚不明确”,但新版本包含多个警告和“本产品含有苋菜”。它不仅有额外的副作用1.儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。2.高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。
小船多伦片的主要功效是活血化瘀、温经通络,用于手脚麻木。在最初的说明书中,副作用是“未知的”。新版说明书的新副作用部分应包括与该产品相关的副作用报告,例如恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹或瘙痒。禁忌物品包括1.不建议孕妇使用。2.出血性中风禁用。3.对本品或其成分过敏者请勿使用。
介绍中指出,为确保药品安全,将根据《民族药品和非处方药分类管理办法》将上述药品纳入处方药管理。各生产企业须按照《药品管理办法》等相关规定修改说明书并向省级药品监督管理部门于2019年4月30日前提交申请,对药品机制进行深入梳理。做完了。加强药品使用和安全题的宣传和培训,指导医师合理用药。
[编辑]严慧芳
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